Рубрики
Диагностичекий

Стрептатест® — Чтобы действовать правильно, когда болит горло

Стрептатест экспресс диагностическая система для определения in vitro b-гемолитического стрептококка группы

Стрептатест ® —
Чтобы действовать правильно, когда болит горло

Стрептатест® Персональная лаборатория в одной коробке для врача и пациента

Стрептатест® — инновационная разработка, которая позволяет при боли в горле всего за 5 минут диагностировать наличие или отсутствие бета-гемолитического стрептококка группы А. Точная диагностика необходима для назначения правильного лечения.

Почему выбирают стрептатест®

    Диагностирует стрептококковую ангину На ранних стадиях заболевания и позволяет избежать опасных осложнений. Защищает От необоснованного назначения антибиотиков. Результат готов через 5 минут. Точный, Чувствителен на 97%. Не имеет ограничений по возрасту и полу.

СТРЕПТАТЕСТ® нам доверяют

Экспресс-тест успешно применяется уже более 17 лет, одобрен на российском и международном уровне оказания медицинской помощи.

transition_top block-5bg

Боль в горле
И ангина

К боли в горле многие люди не относятся с должной ответственностью, не посещают врача, а занимаются лечением самостоятельно.

Но это неправильно!

За обычной простудой могут скрываться серьезные болезни горла, требующие тщательной диагностики и лечения.

Причиной боли в горле часто бывает ангина.

Ангина – это острое воспаление миндалин, которое может быть вызвано:

Бактериями, в том числе стрептококком

Самая опасная ангина вызывается бета гемолитическим стрептококком группы А (БГСА), которая может стать причиной серьезных осложнений со стороны сердца.

Боль в горле, требует тщательной диагностики и лечения!

Не спешите заниматься cамолечением.

Проведите диагностику c помощью Стрептатеста.

Исключите наличие стрептококка группы А (БГСА).

Около 70% назначений антибиотиков не обосновано.

Не спешите пить антибиотики!

Если Стрептатест выявил бета-гемолитический стрептококк группы А, это повод срочно обратиться к врачу, поскольку требуется незамедлительное назначение антибиотиков.

Факты о СТРЕПТОКОККЕ ГРУППЫ А

transition

Чрезвычайно патогенный и опасный.

Трудно уничтожить, необходимо специальное лечение.

Источник заболевания — больной человек или бессимптомный носитель.

Можно легко заразиться и зимой, и летом.

Вызывает ангину, скарлатину, ревматизм, рожистое воспаление.

Приводит к серьезным осложнениям со стороны сердца, почек, суставов.

КАК СДЕЛАТЬ
Стрептатест®

4 капли из красного флакона

4 капли из желтого флакона

Взять мазок с поверхности миндалин и задней стенки глотки. Старайтесь не касаться ватной палочкой языка, дёсен, нёба, зубов (она стерильна)

Покрутить ватную палочку с материалом 10 раз в пробирке и оставить на 1 минуту

Отжать ватную палочку в раствор

Опустить тест-полоску в раствор стрелками вниз на 5 минут

КАК ИНТЕРПРЕТИРОВАТЬ РЕЗУЛЬТАТ ТЕСТА?

Две полоски — Положительный результат

Одна полоска — Отрицательный результат

Отсутствие полосок — Необходимо повторить тестирование

После проведения экспресс-диагностики на стрептококк группы А рекомендуется обратиться к врачу за консультацией и назначением соответствующего лечения.

transition_top

Заказать

block-12bg

Стрептатест ®

Упаковка №2 Для проведения двух тестов: в начале и после лечения

Стрептатест ®

Упаковка №5 Для всей семьи

Стрептатест ®

Упаковка №20 Для экспресс-диагностики на приеме у врача

Контакты

115304 г. Москва, Каспийская,
Дом 22, кор. 1 стр. 5, этаж 3,
Пом. 7, ком. 17

Официальный сайт экспресс-диагностической системы для определения in-vitro В-гемолитического стрептококка группы А «Стрептатест»
© 2021 ООО «Сатиус»

Имеются противопоказания,
Необходимо проконсультироваться
Со специалистом

Информация, представленная на сайте, предназначена для просмотра только совершеннолетними лицами. Материал разработан при поддержке ООО «Сатиус» в целях информирования пациентов о заболевании. Информация в материале не заменяет консультации специалиста здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу.

Стрептатест ® —
Чтобы действовать правильно, когда болит горло

Стрептатест® — инновационная разработка, которая позволяет при боли в горле всего за 5 минут диагностировать наличие или отсутствие бета-гемолитического стрептококка группы А. Точная диагностика необходима для назначения правильного лечения.

Заказать

Не имеет ограничений по возрасту и полу.

Streptatest. ru

03.09.2017 20:37:06

2017-09-03 20:37:06

Источники:

Https://streptatest. ru/

Инструкция по применению Стрептатест экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А: показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос » /> » /> .keyword { color: red; } Стрептатест экспресс диагностическая система для определения in vitro b-гемолитического стрептококка группы

Инструкция по применению Стрептатест экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А

Инструкция по применению Стрептатест экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А

Состав Стрептатест экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А

Состав набора: 20 пакетиков из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем. 20 тампонов для взятия мазка с маркировкой СЕ. 20 экстракционных пробирок. 20 языкодержателей в индивидуальной упаковке, имеющих маркировку СЕ. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный, 1 мл. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы С инактивированный, 1 мл. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М), 10 мл. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М), 10 мл. Аннотация. Подставка под экстракционные пробирки.

Группа

Производители

Показания к применению Стрептатест экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А

Способ применения и дозировка Стрептатест экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А

1. С помощью языкодержателя придавите язык, чтобы на специальный тампон не попала слюна. Возьмите мазок с миндалин, зева и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон. 2. Рекомендуется проводить тест сразу же после взятия мазка. Если его невозможно осуществить сразу, образцы мазка можно хранить в течение 4 часов при комнатной температуре (15°C-30°C) в сухом, стерильном и герметично закрытом контейнере, или в течение 24 часов в холодильнике (2°C-8°C). Если одновременно необходимо протестировать еще одну культуру, воспользуйтесь новым тампоном. 3. Непосредственно перед проведением теста достаньте тест-полоску из пакетика. 4. Налейте 4 капли экстрагирующего реагента А розового цвета в экстракционную пробирку и добавьте туда 4 капли бесцветного экстрагирующего реагента В. Слегка взболтайте пробирку, чтобы перемешать два раствора. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный. 5. Опустите тампон в пробирку. Около 10 раз проверните тампон в экстрагирующем растворе. Оставьте его на одну минуту. 6. Отожмите тампон о стенки пробирки, чтобы удалить всю лишнюю жидкость. Выбросите тампон. 7. Опустите тест-полоску в экстракционную пробирку так, чтобы стрелки были направлены к экстрагирующему раствору. Оставьте тест-полоску в пробирке. 8. По истечении 5 минут можно считать результат. Если концентрация возбудителя инфекции высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту. Тем не менее, чтобы удостовериться в отрицательном результате, необходимо подождать 5 минут. Не принимайте во внимание результат, полученный по истечении 10 минут.

Противопоказания Стрептатест экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А

Фармакологическое действие

Стрептатест — это иммунохроматографический тест с мембраной, работающий по сэндвич-принципу. Антитело к антигену стрептококка группы А фиксируется в тестируемой области мембраны. Второе антитело к антигену стрептококка группы А соединяется с частицами пурпурного латекса и помещается ровно выше зоны погружения мембраны. Предварительно специфический антиген стрептококка группы А экстрагируется из мазка с помощью экстрагирующих реагентов. Затем нижняя часть тест-полоски опускается в экстрагирующий раствор. Специфический антиген стрептококка группы А соединяется с антителом, помеченным латексными частицами. Смесь передвигается через хроматографическую систему вдоль по мембране, и комплекс фиксируется в тест-зоне. Появление полосы пурпурного цвета в этой зоне обозначает положительный результат, в то время как ее отсутствие обозначает отрицательный результат. Наличие пурпурной полосы в контрольной зоне обозначает, что тест выполнен правильно. Отсутствие этой полосы говорит о непригодности теста и неправильном выполнении анализа.

Инструкция по применению Стрептатест экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А

Состав набора: 20 пакетиков из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем. 20 тампонов для взятия мазка с маркировкой СЕ. 20 экстракционных пробирок. 20 языкодержателей в индивидуальной упаковке, имеющих маркировку СЕ. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный, 1 мл. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы С инактивированный, 1 мл. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М), 10 мл. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М), 10 мл. Аннотация. Подставка под экстракционные пробирки.

1. С помощью языкодержателя придавите язык, чтобы на специальный тампон не попала слюна. Возьмите мазок с миндалин, зева и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон. 2. Рекомендуется проводить тест сразу же после взятия мазка. Если его невозможно осуществить сразу, образцы мазка можно хранить в течение 4 часов при комнатной температуре (15°C-30°C) в сухом, стерильном и герметично закрытом контейнере, или в течение 24 часов в холодильнике (2°C-8°C). Если одновременно необходимо протестировать еще одну культуру, воспользуйтесь новым тампоном. 3. Непосредственно перед проведением теста достаньте тест-полоску из пакетика. 4. Налейте 4 капли экстрагирующего реагента А розового цвета в экстракционную пробирку и добавьте туда 4 капли бесцветного экстрагирующего реагента В. Слегка взболтайте пробирку, чтобы перемешать два раствора. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный. 5. Опустите тампон в пробирку. Около 10 раз проверните тампон в экстрагирующем растворе. Оставьте его на одну минуту. 6. Отожмите тампон о стенки пробирки, чтобы удалить всю лишнюю жидкость. Выбросите тампон. 7. Опустите тест-полоску в экстракционную пробирку так, чтобы стрелки были направлены к экстрагирующему раствору. Оставьте тест-полоску в пробирке. 8. По истечении 5 минут можно считать результат. Если концентрация возбудителя инфекции высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту. Тем не менее, чтобы удостовериться в отрицательном результате, необходимо подождать 5 минут. Не принимайте во внимание результат, полученный по истечении 10 минут.

Показания к применению Стрептатест экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А.

Aptekamos. ru

06.02.2018 13:34:27

2018-02-06 13:34:27

Источники:

Https://aptekamos. ru/tovary/izdeliya-med-naznacheniya/test-sistema-dlya-opredeleniya-streptokokka-gruppy-a-12147/streptatest-ekspress-diagnosticheskaya-sistema-dlya-opredeleniya-in-vitro-b-gemoliticheskogo-streptokokka-gruppy-a-68126/instrukciya

Стрептатест экспресс-тест №2 д/определ стрептококка гр А » /> » /> .keyword { color: red; } Стрептатест экспресс диагностическая система для определения in vitro b-гемолитического стрептококка группы

Стрептатест экспресс-тест №2 д/определ стрептококка гр А

Стрептатест экспресс-тест №2 д/определ стрептококка гр А

стрептатест экспресс-тест №2 д/определ стрептококка гр а

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Дектра Фарм (Франция)

Латинское название

Фармакологическая группа

Другие разные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B95.0 Стрептококки группы A

Состав

Комплект тест-полосок с дополнительным оборудованием для проведения экспресс-диагностики (в т. ч. тампоны, экстракционные пробирки, языкодержатель, баночки с экстрагирующими реагентами, контрольные положительный и отрицательный образцы стрептококка группы А инактивированные)*
*Подробное описание комплектации изделия — см. поле «Комплектация»

Особые указания

В результате сравнительного исследования, проведенного с участием 525 пациентов с симптомами ангины или фарингита, было выявлено, что порог чувствительности теста STREPTATEST варьируется в зависимости от исследования и анализируемых штаммов. Его диапазон равняется от 5·10 3 бактерий/тест до 5·10 5 бактерий/тест.

Порог чувствительности теста STREPTATEST

Интратестовая точность была подтверждена на основании 15 репликаций с использованием 3 образцов: отрицательного, слабоположительного и высокоположительного. Все 3 образца были правильно выявлены в 99% случаев.

Интертестовая точность была подтверждена на основании 15 независимых исследований 3 образцов (отрицательного, слабоположительного и высокоположительного). Было использовано 3 набора STREPTATEST. Все образцы были правильно выявлены в 99% случаев.

Перекрестные реакции. Для выявления перекрестных реакций с возбудителями инфекции, находящимися в дыхательных путях, проводились исследования при концентрации 1·10 бактерий/тест. Были выявлены следующие бактерии: стрептококк групп В, С, F, G, Streptococcus mutans, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis, Streptococcus sanguis, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Corynebacterium diphtheriae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Neisseria sicca, Neisseria subflava, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Candida albicans, Bordetella pertussis.

Отрицательные результаты каждого протестированного штамма позволяют сделать вывод, что тест STREPTATEST обладает специфичностью для выявления стрептококка группы А.

Производитель

BIOSYNEX S. A., France/БИОСИНЕКС С. А., Франция.

Юридический адрес производителя: БИОСИНЕКС С. А. 12 рю Этторе Бугатти, Экбольсайм-28006, 67038, Страсбург Седекс, Франция/BIOSYNEX S. A. 12 rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim-CS28006, 67038, Strasbourg Cedex, France.

Тел.: +33 (0) 3-88-77-57-00.

Место производства: БИОСИНЕКС С. А. 12 рю Этторе Бугатти, Экбольсайм-28006, 67038, Страсбург Седекс, Франция/BIOSYNEX S. A. 12 rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim-CS28006, 67038, Strasbourg Cedex, France.

Или ООО «КоролевФарм». 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, 4.

Организация уполномоченная принимать претензии: ООО «Сатиус». 115487, Москва, пр-т Андропова, 38, корп. 3, этаж 2, офис 192.

Тел.: (499) 340-03-94.

Назначение

Β-гемолитический стрептококк группы А является одним из основных возбудителей инфекций верхних дыхательных путей, в особенности ангины, фарингита и скарлатины (от 10 до 20% ангин у взрослых людей и от 20 до 40% ангин у детей вызываются β-гемолитическим стрептококком группы А). Важно дифференцировать инфекции, вызываемые стрептококком группы А, от других видов инфекций (например, вирусных), чтобы назначить необходимую терапию.

Предварительная диагностика и лечение инфекций, вызываемых стрептококком группы А, позволили уменьшить тяжесть симптомов и число таких осложнений, как гломерулонефрит и острый суставной ревматизм.

Для выявления и определения возбудителя традиционными методами требуется от 24 до 48 ч.

Метод иммунохроматографии позволяет непосредственно выявлять специфический антиген стрептококка группы А с помощью одного мазка, что, в свою очередь, позволяет врачу незамедлительно поставить диагноз и назначить необходимый курс лечения.

Комплектация

1. 20, 5 или 2 пак. из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем.

2. 20, 5 или 2 тампона для взятия мазка с маркировкой «СЕ».

3. 20, 5 или 2 экстракционных пробирки.

4. 20, 5 или 2 языкодержателя с маркировкой «СЕ».

5. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2 М), 10 мл.

6. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4 М), 10 мл.

8. Подставка под экстракционные пробирки*.

9. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный, 1 мл**.

10. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный, 1 мл**.

*Отсутствует в изделиях №2 и №5. Для наборов №2 и №5 в качестве подставки под пробирку используется специальное отверстие на лицевой стороне упаковки (следует просто проткнуть обозначенное место пробиркой).

**Отсутствуют в изделиях №2 и №5, предоставляются по запросу.

Принцип действия

STREPTATEST — это иммунохроматографический тест с мембраной, работающий по сэндвич-принципу.

Антитело к антигену стрептококка группы А фиксируется в тестируемой области мембраны. Второе антитело к антигену стрептококка группы А соединяется с частицами пурпурного латекса и помещается выше зоны погружения мембраны. Предварительно специфический антиген стрептококка группы А экстрагируется из мазка с помощью экстрагирующих реагентов.

Затем нижняя часть тест-полоски опускается в экстрагирующий раствор. Специфический антиген стрептококка группы А соединяется с антителом, помеченным латексными частицами. Смесь передвигается через хроматографическую систему вдоль по мембране, и комплекс фиксируется в тестовой зоне.

Появление полосы пурпурного цвета в этой зоне свидетельствует о положительном результате, в то время как ее отсутствие — об отрицательном результате. Наличие пурпурной полосы в контрольной зоне означает, что тест выполнен правильно. Отсутствие этой полосы говорит о непригодности теста и неправильном выполнении анализа.

Порядок проведения анализа

1. С помощью языкодержателя придавить язык, чтобы на специальный тампон не попала слюна. Взять мазок с миндалин, зева и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон.

2. Рекомендуется проводить тест сразу же после взятия мазка. Если его невозможно осуществить сразу, образцы мазка можно хранить в течение 4 ч при комнатной температуре (15–30 °C) в сухом, стерильном и герметично закрытом контейнере или в течение 24 ч в холодильнике (2–8 °C). Если одновременно необходимо протестировать еще одну культуру, следует воспользоваться новым тампоном.

3. Непосредственно перед проведением теста достать тест-полоску из пакетика.

4. Налить 4 капли экстрагирующего реагента А розового цвета в экстракционную пробирку и добавить туда 4 капли бесцветного экстрагирующего реагента В. Слегка взболтать пробирку, чтобы перемешать два раствора. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный.

5. Опустить тампон в пробирку. Около 10 раз провернуть тампон в экстрагирующем растворе. Оставить его на 1 мин.

6. Отжать тампон о стенки пробирки, чтобы удалить всю лишнюю жидкость. Выбросить тампон.

7. Опустить тест-полоску в экстракционную пробирку так, чтобы стрелки были направлены к экстрагирующему раствору. Оставить тест-полоску в пробирке.

8. По истечении 5 мин можно считатывать результат.

Если концентрация возбудителя инфекции высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту. Тем не менее, чтобы удостовериться в отрицательном результате, необходимо подождать 5 мин.

Не принимать во внимание результат, полученный по истечении 10 мин.

Положительный: в контрольной и тест-зоне отображаются две цветные полосы пурпурного цвета.

Отрицательный: в контрольной зоне отображается только одна пурпурная полоса.

Примечание. Если в контрольной и тест-зонах не проявилось ни одной полосы, значит анализ выполнен неправильно. Необходимо повторить процедуру еще раз.

Контроль качества

Внутренний контроль

Контрольная полоска служит для внутреннего контроля правильного функционирования тест-полоски и реагентов.

Внешний контроль

1. Налить в экстракционную пробирку 4 капли реагента А и 4 капли реагента В. Хорошо перемешать.

2. Добавить в пробирку каплю контрольного положительного или отрицательного образца.

3. Опустить чистый тампон в пробирку и выполнить все тестовые операции, как при взятии мазка из зева. Рекомендуется тестировать контрольные положительные и отрицательные образцы каждый раз при получении новой партии наборов и при смене пользователя. Также при возникновении сомнений относительно достоверности проводимых тестов (хранение, непосредственно процесс тестирования) рекомендуется проверять контрольные образцы. Если результаты проведенных контрольных тестов не соответствуют заявленным, необходимо связаться с представителями компании Dectra Pharm.

Технические характеристики

1. Качество теста зависит от качества взятого образца. Ложноотрицательный результат может являться следствием плохого образца или ненадлежащего хранения мазка. Отрицательный результат также может быть получен у пациентов, находящихся на начальном этапе заболевания и имеющих недостаточную концентрацию антигенов. Таким образом, при подозрении на инфекцию, вызванную стрептококком группы А, и получении отрицательного результата теста, необходимо взять новый мазок и протестировать его традиционными методами посева.

2. Использовать тампоны, поставляемые в наборе.

3. В редких случаях образцы с большим количеством Staphylococcus aureus могут давать ложноположительные результаты. Если клинические признаки не соответствуют результатам теста, рекомендуется провести традиционное бактериологическое исследование.

4. Респираторные инфекции, например фарингит, могут быть вызваны стрептококком, отличным и от серогруппы А, а также другими патогенными возбудителями.

5. STREPTATEST не позволяет проводить количественную оценку концентрации стрептококка группы А.

6. Как и при любой диагностике In vitro, клинический диагноз должен основываться не только на результатах теста, но и на заключении специалиста, сделанном после проведения всех клинических и биологических исследований.

Меры предосторожности

Так как экстрагирующие реагенты А и В представляют потенциальную опасность в случае ненадлежащего использования и/или попадания в организм следует незамедлительно обратиться к врачу.

Сразу же после использования необходимо закрывать баночки с реагентами А и В, хранить их в недоступном для пациентов месте.

Информировать пациентов о возможных рисках, которые несут реагенты А и В. Не использовать после окончания срока годности. Не менять крышки от баночек с реагентами (образцы могут быть заражены инфекционными возбудителями).

Материал, находившийся в непосредственном контакте с образцами, считается зараженным. Необходимо следовать инструкциям, соблюдая меры предосторожности. Изделие предназначено исключительно для диагностики In vitro!

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Латинское название

Другие разные средства

B95.0 Стрептококки группы A

Комплект тест-полосок с дополнительным оборудованием для проведения экспресс-диагностики (в т. ч. тампоны, экстракционные пробирки, языкодержатель, баночки с экстрагирующими реагентами, контрольные положительный и отрицательный образцы стрептококка группы А инактивированные)*
*Подробное описание комплектации изделия — см. поле «Комплектация»

12 рю Этторе Бугатти, Экбольсайм-28006, 67038, Страсбург Седекс, Франция BIOSYNEX S.

Gedeon-39.ru

30.05.2020 22:26:04

2020-05-30 22:26:04

Источники:

Https://gedeon-39.ru/product/8917/

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.